• 1 oldal

Test Diagnostic Medical Device CE jelzéssel ellátott szifilisz teszt készlet

Rövid leírás:


Termék leírás

Termékcímkék

POZITÍV:* Két vonal jelenik meg.Egy színes vonalnak a kontrollvonal régióban (C), egy másik látható színes vonalnak pedig a tesztvonal régióban (T) kell lennie.
*MEGJEGYZÉS: A szín intenzitása a tesztvonal régióban (T) a mintában lévő TP antitestek koncentrációjától függően változik.Ezért minden színárnyalat a tesztvonal régióban (T) pozitívnak tekintendő.

NEGATÍV: Egy színes vonal jelenik meg a vezérlővonal régióban (C).Nem jelenik meg vonal a tesztvonal régióban (T).

ÉRVÉNYTELEN: A vezérlősor nem jelenik meg.Az elégtelen mintatérfogat vagy a helytelen eljárási technikák a legvalószínűbb okai a kontrollvonal meghibásodásának.Tekintse át az eljárást, és ismételje meg a tesztet egy új teszttel.Ha a probléma továbbra is fennáll, azonnal hagyja abba a tesztkészlet használatát, és lépjen kapcsolatba a helyi forgalmazóval.

Klinikai érzékenység, specifitás és pontosság
A szifilisz gyorsteszt (teljes vér/szérum/plazma) helyesen azonosította a szerokonverziós panel mintáit, és összehasonlították a klinikai mintákat használó, vezető kereskedelmi TPHA szifilisz teszttel.Az eredmények azt mutatják, hogy a The Syphilis Rapid Test Device (teljes vér/szérum/plazma) relatív érzékenysége 99,5%, a relatív specificitása pedig 99,3%.

Szifilisz gyorsteszt vs. TPHA

Módszer

TPHA

Összes Eredmények

Szifilisz gyorsteszt

Eredmények

Pozitív

Negatív

Pozitív

394

4

398

Negatív

2

540

542

Összes Eredmények

396

544

940

Relatív érzékenység: 99,5% (98,2%-99,9%)*
Relatív specificitás: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Pontosság: 99,4% (98,6%-99,8%)*
* 95%-os megbízhatósági intervallumok

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT

A szifilisz gyorsteszt (teljes vér/szérum/plazma) egy gyors kromatográfiás immunoassay a Treponema Pallidum (TP) elleni antitestek (IgG és IgM) minőségi kimutatására teljes vérben, szérumban vagy plazmában, hogy segítse a szifilisz diagnosztizálását.

A mi előnyünk

1.Professzionális Gyártó, országos szintű technológiailag fejlett „óriás” vállalkozás.
2. Deliver árut megrendelés kérésére
3.ISO13485, CE, Készítsen különféle szállítási dokumentumokat
4. Válaszoljon az ügyfelek kérdéseire 24 órán belül


  • Előző:
  • Következő:

  • Írja ide üzenetét és küldje el nekünk