Orvosi használatra professzionális tífusz teszt készlet, egylépéses gyorsteszt kazetta

Klinikai érzékenység, specifitás és pontosság

Az influenza A+B antigén gyorstesztet az RT-PCR-rel összehasonlítva tesztelték.Az Influenza A+B gyorsteszttel 539 nasopharyngeális és oropharyngeális tampont értékeltek.

Az influenza A esetében

Klinikai érzékenység: 95,87% (95% CI: 90,69% ~ 98,22%)
Klinikai specifitás: 99,76% (95% CI: 98,66% ~ 99,96%)
Teljes egybeesési arány: 98,89% (95% CI: 97,59% ~ 99,49%).

B influenza esetén:

Klinikai érzékenység: 94,17% (95% CI: 87,87% ~ 97,30%)
Klinikai specifitás: 99,77% (95% CI: 98,71% ~ 99,96%)
Teljes egybeesési arány: 98,70% (95% CI: 97,34% ~ 99,37%).

Analitikai érzékenység/LOD

	Hangzhou Aichek Medical Technology Co., Ltd. Jinxing Cun, Yuhang közösség, Yuhang kerület (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, PR Kína
	SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amszterdam, Hollandia

A kimutatási határt (LOD) az influenza A vírus és az influenza B vírus különböző koncentrációinak kiértékelésével határozták meg az Influenza A+B antigén gyorstesztben.Az alábbiakban felsoroljuk a vizsgált LOD-szintként azonosított koncentrációkat.
Influenza A (H3N2): 5×103 TCID50/ml
Influenza A (H1N1): 2,5×103 TCID50/ml
Influenza A (H1N1 pdm09): 2,5 × 103 TCID50/ml
Influenza B (Yamagata): 3,5×103 TCID50/ml
Influenza B (Victoria): 1,0×103 TCID50/ml

Analitikai specifitás (keresztreakció)

Az influenza A+B antigén gyorsteszt analitikai specifitásának meghatározásához számos olyan kommenzális vagy patogén mikroorganizmust vizsgáltak, amelyek jelen lehetnek a felső légutakban.
A pozitív és negatív mintákat ezekkel a mikrobákkal 106 TCID50/ml koncentrációban értékelték ki, beleértve a SARS-CoV-2, Humán koronavírus HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza syncytial vírus, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Az influenza A+B antigén gyorsteszttel nem észleltek keresztreaktivitást.

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT

Az influenza A+B antigén gyorsteszt egy laterális áramlású immunoassay, amely az influenza A és influenza B antigének kvalitatív kimutatására szolgál orrgarat- és oropharyngeális tamponból.

Vállalati előny

1. Professzionális Gyártó, nemzeti szintű technológiailag fejlett „óriás” vállalkozás
2. Deliver árut megrendelés kérésére
3.ISO13485, CE, Készítsen különféle szállítási dokumentumokat
4. Válaszoljon az ügyfelek kérdéseire 24 órán belül